Introducción

Si vendes e-liquid con nicotina en la UE, tu envase no es solo una elección de diseño — es un requisito legal. La Directiva de Productos del Tabaco (TPD, 2014/40/UE) establece reglas específicas sobre cómo deben construirse los envases de recarga. Esta guía desglosa lo que realmente exige la directiva y cómo se traduce eso en la elección de una botella.

Lo que exige el Artículo 20 de la TPD

El artículo 20, apartado 3, letra g), de la directiva establece que los envases de recarga deben ser a prueba de niños e inviolables, protegidos contra roturas y fugas, y contar con un mecanismo que permita rellenar sin derrames. En la práctica, esto significa que tu botella necesita un cierre genuinamente a prueba de niños —no solo una tapa bien ajustada—, además de un precinto de inviolabilidad que muestre si la botella ya se ha abierto.

Límites de volumen y concentración

Además de las reglas de envasado, la TPD establece límites estrictos sobre el propio producto:

• El líquido con nicotina en envases de recarga no debe superar los 10 ml
• La concentración de nicotina no debe superar los 20 mg/ml
• Los cartuchos y tanques están limitados por separado a 2 ml

Estos límites determinan qué tamaños de botella son relevantes para el e-liquid con nicotina en primer lugar — cualquier cosa por encima de 10ml simplemente no es una opción para un envase de recarga de nicotina, independientemente de cómo se cierre.

Cómo se demuestra el cumplimiento

La directiva no especifica un único método de prueba, pero EN ISO 8317 es el estándar más utilizado en toda la UE para demostrar que un cierre es genuinamente a prueba de niños. Las botellas certificadas según este estándar —como las gamas Unicorn V3, Aviator CR y Spiral CR de Copackr— te dan una base documentada de cumplimiento en lugar de confiar en que un cierre parezca seguro.

El etiquetado también importa

El cumplimiento del envasado bajo la TPD va más allá del cierre. Los productos con nicotina deben llevar una advertencia sanitaria que indique que el producto contiene nicotina, una sustancia altamente adictiva, junto con información de ingredientes y lote. La forma de la botella y el espacio de etiqueta —tratados en nuestra guía de tamaños de botella— afectan directamente cuánto espacio tienes para cumplir estos requisitos.

Conclusión práctica

Si estás lanzando o reformulando un producto de e-liquid con nicotina para el mercado de la UE, empieza por los requisitos de envasado, no por el diseño de la etiqueta: confirma que tu botella está certificada CR según EN ISO 8317, se mantiene dentro de los límites de 10ml / 20mg/ml, y deja espacio para el texto de advertencia obligatorio. Hacerlo bien desde el principio evita costosos reenvasados más adelante.